Injeksjoner med botox. Blir det lettere for barn med CP å gå? (WE-studien)

Mange barn med cerebral parese (CP) har gangvansker og injeksjoner med botulinumtoksin A (botox) er en viktig del av behandlingen for å bedre gangfunksjonen. Til tross for at behandlingen er mye brukt vet vi fortsatt ikke sikkert om det virker slik vi tror. WE-studien har derfor som mål å gi svar på om injeksjoner med botox i leggmuskulaturen hos barn med CP faktisk gjør det lettere for barna å gå.

The WE-Study: Walking Easier with cerebral palsy

I Norge får cirka 60 prosent av alle barn med spastisk cerebral parese (CP) intramuskulære injeksjoner med botulinumtoksin. Det er dokumentert at botulinumtoksin reduserer spastisitet, men evidensen i forhold til funksjonell effekt er begrenset. Målet med denne studien er å finne ut om botulinumtoksin gjør det lettere for barn med CP å gå.

Mer informasjon om studien

Her finner du mer informasjon om WE-studien



 

Hvem kan delta?

For å kunne delta i denne studien må du oppfylle følgende krav:

• Barn med spastisk CP
• 4-17 år
• Være i stand til å gå uten hjelpemidler (GMFCS nivå I og II)
 

Er du blitt behandlet med botox i bena i løpet av de siste seks måneder, eller har operert i bena i løpet av de siste to år, kan du ikke delta i studien.

Hva innebærer studien?

Vi skal gjennomføre et forskningsprosjekt som undersøker om behandling med botox faktisk gjør det lettere for barn og ungdom med CP å gå innen en tidsramme på seks måneder. I tillegg ønsker vi å finne ut hva som gjør at effekten varierer fra person til person.

For å besvare dette vil vi gjennomføre en randomisert klinisk studie. Dette innebærer at det vil bli gjort en loddtrekning blant deltakerne slik at de deles i to like store grupper. Den ene gruppen vil få botox i leggen, mens den andre vil få saltvann i stedet. Verken foreldre, barnet, behandlende lege eller de som skal teste barnet etterpå får vite om barnet fikk botox eller saltvann. Dette vil vi først få vite etter at alle som skal være med i prosjektet har blitt behandlet og testet. Barnet vil fortsette med sin vanlige behandling etter 6 måneder, når barnets egen deltakelse i prosjektet er over.

Kontakt

Studien gjennomføres ved St. Olavs hospital, Sykehuset i Vestfold, Oslo universitetssykehus, Univesitetssykehuset i Nord-Norge og Haukeland universitetssykehus.

Kontaktpersoner for studien er Siri Merete Brændvik, prosjektkoordinator og Ingvild Storheil, prosjektsykepleier. Send oss e-post på: We-studien@stolav.no

Sjekkliste for fastlegen - detaljer om deltakelse i studien

detaljer om deltakelse i studien

Å delta i en klinisk studie er ingen rettighet. Det blir stilt stenge krav til hvem som blir valgt ut til å delta. For at du skal bli vurdert som deltaker i en klinisk studie, må vanligvis din behandlende lege sende en forespørsel til det sykehuset som er ansvarlig for studien. Du må også passe inn i de kriteriene som forskerne har satt for å velge ut pasienter til sine studier.

Om kliniske studier

  • Vilkår og rettigheter ved deltakelse i kliniske studier

    Deltar du i en klinisk studie, har du blant annet rett til å trekke deg, få innsyn i hvilke opplysninger som er registrert på deg, og bli informert om eventuelle endringer i studien.                           

  • Hva er kliniske studier?

    Kliniske studier, eller utprøvende behandling, er studier som utføres på mennesker for å undersøke virkning av legemidler eller andre behandlingsmetoder, men også for å undersøke hvordan medikamenter omdannes i kroppen og om bivirkningene er akseptable.

Fant du det du lette etter?
Vi kan ikke svare deg på tilbakemeldingen. Ikke send oss personlig informasjon, for eksempel navn, e-post, telefonnummer eller fødselsnummer.