Pilotstudie

Test av vaksine som behandling for diabetesformen LADA

Vaksinen Diamyd er utviklet for å hindre eller stoppe den pågående ødeleggelsen av insulinproduserende celler ved autoimmun diabetes. Målet med studien er å undersøke om vaksinen gir ønsket behandlingseffekt hos deg som har den autoimmune diabetesformen LADA.

Diabetesvaksine blir testet

Ved autoimmun diabetes blir de insulinproduserende cellene i bukspyttkjertelen ødelagt. Diabetesvaksinen Diamyd er utviklet for å påvirke immunsystemet slik at ødeleggelsen av de insulinproduserende cellene blir hindret, og din egen produksjon av insulin blir opprettholdt. Det er mulig at D-vitaminer kan styrke effekten av vaksinen.  

Vi skal undersøke om Diamyd, kombinert med et tilskudd av D-vitaminer i tablettform, har den ønskede behandlingseffekten hos de som har den autoimmune diabetesformen LADA.

Bilde av blodprøveglass, en vekt og to pappesker.

Hvem kan delta?

Vi søker deg som:

  • har fått diagnosen LADA i løpet av de siste 12 månedene.
  • har høye nivåer av antistoffet anti-GAD i blodet.
  • ikke blir behandlet med insulin.
  • er mellom 30-70 år.

Studien foregår ved NTNU i samarbeid med St. Olavs hospital.
Gastrosenteret, 3.etasje.
Prinsesse Kristinas gate 1
7030 Trondheim

Hva innebærer studien?

Du starter med å ta D-vitaminer i tablettform. En måned senere får du en injeksjon av Diamyd i en lymfeknute i lysken. Dette blir utført av en erfaren radiolog (røntgenlege). Du får totalt tre injeksjoner, hver med én måneds mellomrom. Du skal ta D-vitaminer i totalt fire måneder.

Under studieperioden på 13 måneder får du grundig oppfølging av lege og diabetessykepleier. De tester hvordan immunsystemet ditt og de insulinproduserende cellene dine responderer på behandlingen. Totalt medfører deltakelse i studien 10 oppmøtedager ved sykehuset.

Nylig utprøving av Diamyd hos barn og unge voksne med autoimmun diabetes, har vist lovende resultater og ingen vaksinerelaterte alvorlige bivirkninger. Forbigående irritasjon rundt injeksjonsstedet kan oppstå.

Din deltakelse i studien er svært viktig for utviklingen av et bedre behandlingstilbud for personer som har diabetesformen LADA.

Du får dekket utgifter til reise, opphold og (dersom aktuelt) tap av arbeidsinntekt. Det er frivillig å delta og du kan når som helst trekke deg fra studien.

Les også om studien på gadinlada.com

Kontaktinformasjon

Studiekoordinator:
Ingrid K Hals
NTNU, Institutt for Klinisk og Molekylær Medisin
Telefon: 73 41 22 07
E-post: Ingrid.hals@ntnu.no


Ansvarlig lege:
Chandima Balasuriya
St. Olavs hospital, Endokrinologisk avdeling
Telefon:  72 82 97 05
E-post: chandima.nirupa.dilruks.balasuriya@stolav.no eller Chandima.balasuriya@ntnu.no

Sjekkliste for henviser - detaljer om deltakelse i studien

detaljer om deltakelse i studien

Fastlegeinformasjon:

For inklusjonskravet om «høye nivåer av anti-GAD» menes anti-GAD titer > 190 U/ml.

Deltakeren må være insulinfri ved studiestart, men kan likevel fortsette deltakelsen dersom behov for insulinbehandling skulle oppstå etter at første injeksjon av vaksinen er gitt. 

Studien har inklusjons- og eksklusjonskriterier ut over de som nevnes her. Disse må gjennomgås av ansvarlig lege for studien sammen med potensiell deltaker.  

Studien er godkjent av Statens Legemiddelverk og av REK.

Om kliniske studier

  • Ekspertpanelet gir råd ved alvorlig livsforkortende sykdom

    Ekspertpanelet skal hjelpe de aller sykeste pasientene med kort tid igjen å leve. Disse pasientene kan få en ny og grundig vurdering av behandlingsmulighetene sine, etter at all etablert behandling er prøvd.

  • Vilkår og rettigheter ved deltakelse i kliniske studier

    Deltar du i en klinisk studie, har du blant annet rett til å trekke deg, få innsyn i hvilke opplysninger som er registrert på deg, og bli informert om eventuelle endringer i studien.                           

  • Hva er kliniske studier?

    Kliniske studier, eller utprøvende behandling, er studier som utføres på mennesker for å undersøke virkning av legemidler eller andre behandlingsmetoder, men også for å undersøke hvordan medikamenter omdannes i kroppen og om bivirkningene er akseptable.

Fant du det du lette etter?