Ny måte å sette Botox på ved kronisk migrene

Legemiddelet Botox injisert (sprøytet inn) på ulike steder i hodebunnen brukes allerede ved kronisk migrene. I denne studien skal vi se hvordan pasientene reagerer på en ny måte å sette injeksjonene på, med nesten halvert dose og færre stikk.

“Follow the sutures“.  An open multicenter, multinational pilot study to explore tolerability, safety and effect of a new procedure for injecting botulinum toxin in the head against chronic migraine.

Det blir satt mindre doser med Botox på punkter i hodebunnen. Dette er illustrert på bildet. Samme behandling gjøres i dag, men da er dosene større og blir satt på flere steder i hodebunnen. 

Dette er en pilotstudie som blir gjort av ansatte ved Nasjonal kompetansetjeneste for hodepine ved St. Olavs hospital i Trondheim uten støtte fra legemiddelindustrien. Studien blir også gjort ved et hodepinesenter i USA.

Bilde av et kranie sett fra siden.

Hvem kan delta?

Du kan delta i studien dersom du oppfyller disse kriteriene (inklusjonskriterier):

  • Hatt kronisk migrene i minst et halvt år
  • Er mellom 18 og 64 år
  • Bosatt i Trondheimsområdet
  • Signert samtykke

Dersom du oppfyller ett eller flere av kriteriene under, kan du ikke delta i studien (eksklusjonskriterier):

  • Sykdom eller annen årsak til at du ikke tåler Botox
  • Forsøkt Botox tidligere
  • Annen hodepinesykdom, inkludert medikamentoverforbrukshodepine (MOH)
  •  Graviditet eller planlagt graviditet
  • Bruk av mer enn en forebyggende behandling av hodepine under studien
  • Alvorlig psykisk lidelse eller misbruk av narkotika

Hva innebærer studien?

Studien varer i 16 uker, og innebærer tre besøk på St. Olavs hospital.

Om «hodepinedagboken» bekrefter at du har kronisk migrene får du injeksjonene med Botox etter fire uker. Alle får aktivt medisin. Du skal så føre «hodepinedagbok» i 12 uker hvor en forskningssykepleier vil ringe deg tre ganger for å høre hvordan det går, før det avsluttende besøket.

Du kan bruke anfallsmedisin som vanlig, og inntil en forebyggende migrenemedikament mens du er med i studien.

Kontakt

Nasjonal kompetansetjeneste for hodepine ved St. Olavs hospital i Trondheim.

Forskningssykepleier: Gøril B. Gravdahl
Telefon: 72 57 51 47
E-post: goril.b.gravdahl@stolav.no

Les mer om Nasjonal kompetansetjeneste for hodepine, St. Olavs hospital

Sjekkliste for fastlegen - detaljer om deltakelse i studien

detaljer om deltakelse i studien

Du eller legen din kan ta kontakt med oss angående deltakelse i studien.

Å delta i en klinisk studie er ingen rettighet. Det blir stilt strenge krav til hvem som blir valgt ut til å delta.
For at du skal bli vurdert som deltaker i en klinisk studie må vanligvis din behandlende lege sende en forespørsel til det sykehuset som er ansvarlig for studien. Du må også passe inn i de kriteriene som forskerne har satt for å velge ut pasienter til sine studier.

Om kliniske studier

  • Ekspertpanelet gir råd ved alvorlig livsforkortende sykdom

    Ekspertpanelet skal hjelpe de aller sykeste pasientene med kort tid igjen å leve. Disse pasientene kan få en ny og grundig vurdering av behandlingsmulighetene sine, etter at all etablert behandling er prøvd.

  • Vilkår og rettigheter ved deltakelse i kliniske studier

    Deltar du i en klinisk studie, har du blant annet rett til å trekke deg, få innsyn i hvilke opplysninger som er registrert på deg, og bli informert om eventuelle endringer i studien.                           

  • Hva er kliniske studier?

    Kliniske studier, eller utprøvende behandling, er studier som utføres på mennesker for å undersøke virkning av legemidler eller andre behandlingsmetoder, men også for å undersøke hvordan medikamenter omdannes i kroppen og om bivirkningene er akseptable.

Fant du det du lette etter?
Vi kan ikke svare deg på tilbakemeldingen. Ikke send oss personlig informasjon, for eksempel navn, e-post, telefonnummer eller fødselsnummer.