Nalokson som nesespray

Målet med studien er å sammenlikne heroinmotgiften nalokson gitt som nesespray og som sprøyte i opioidoverdoser utenfor sykehus.

Om studien

Studien «NTNU Intranasal Naloxone Trial (NINA-1)» sammenlikner to måter å gi motgift (nalokson) ved behandling av overdoser på opioider (morfinstoffer) utenfor sykehus. Studien skal gjennomføres av ambulansepersonell i Oslo og Trondheim. Hensikten er å vise at en ny formulering av nalokson som nesespray ikke er dårligere enn tradisjonell behandling med nalokson i sprøyteform.

Les mer om studien på

www.nalokson.no

Les mer om studien

Prosjektside i Cristin (Current research information system in Norway)

Informasjon om deltakelse

Rekrutteringen er avsluttet

Hvem kan delta?

Du kan ikke melde seg som deltager eller pasient. Ambulansepersonell vil inkludere pasienter de behandler for overdoser i studieperioden. Pasienter som blir inkludert vil ikke oppsøke studien, og vi rekrutterer ikke aktivt.

Du kan bli inkludert i studien dersom du har en mistenkt opoid overdose. Det vil si at du har:

redusert pust
små pupiller
redusert bevissthet
følbar puls i hals eller håndledd

Hvis du har en eller flere av dette blir du ikke tatt med i studien:

Hjertestans
At ambulansepersonell ikke klarer å få frie luftveier/puste for deg
At du har en skade i ansiktet eller neseblødning
At overdosen er forårsaket av helsepersonell
At ambulansepersonellet vet eller tror du er under 18 år
At ambulansepersonellet vet eller mistenker at du kan være gravid
Du har fått nalokson før ambulansepersonellet har kommer til
At du sitter i fengsel eller varetekt
Ambulansepersonellet er ikke godkjente som studiearbeidere
Ingen studiemedisin tilgjengelig
Studiemedisinen har vært frosset eller har gått ut på dato
At stedet du har overdose ikke egner seg for forskning eller andre grunner til at ambulansepersonellet ikke klarer å ta deg med i studien
Om du ikke samtykket til bruk av opplysningene dine.

Å delta i en klinisk studie er ingen rettighet. Det blir stilt strenge krav til hvem som blir valgt ut til å delta. For at du skal bli vurdert som deltaker i en klinisk studie, må vanligvis din behandlende lege sende en forespørsel til det sykehuset som er ansvarlig for studien. Du må også passe inn i de kriteriene som forskerne har satt for å velge ut pasienter til sine studier.

Hva innebærer studien?

Det blir gjort vanlig akuttmedisinsk undersøkelse og livreddende behandling med luftveiskontroll og ventilasjon, før vi gir studiemedisin og måler effekt. Oppfølgingen av overdosene er ikke endret for deltagerne. Ingen deltagere får kompensasjon for å være med. Det blir ikke tatt blodprøver eller andre undersøkelser som ikke tradisjonelt er en del av akutt overdosebehandling utenfor sykehuset.

Inkluderte pasienter får studiemedisin i to former, både som sprøyte og nesespray (samtidig), hvor det er blindet og tilfeldig hvilken av de to formene som inneholder nalokson og hvilket som inneholder placebo væske.

Kontaktinformasjon

Koordinerende utprøver:

Ola Dale, NTNU
E-post: ola.dale@ntnu.no

Samarbeidspartnere

Samarbeid med

Oslo universitetssykehus