S
tudien innebærer utprøving av en ny forebyggende migrenebehandling. Behandlingen er medikamentfri og tar i bruk biofeedback for å forebygge migreneanfall. Biofeedback innebærer å måle kroppslige signaler, slik som muskelspenning, hjerterytme og temperatur, og å lære segteknikker for å påvirke disse. Behandling foregår ved hjelp av et nytt medisinsk utstyr, Cerebri, som er under utprøving. Formålet med denne studien er å evaluere effekt av den forebyggende behandlingen for pasienter med migrene.
Alle deltakere får 12 uker forebyggende behandling med Cerebri. Før deltakelse i studien har du et digitalt videomøte med en nevrolog. Nevrologen henter inn relevant medisinsk informasjon samt detaljert informasjon om hvilken type migrene du har. Dersom du oppfyller kriteriene for å delta i studien, og samtykker til deltakelse i studien, kan du delta. For å delta må du ha tilgang til en iPhone eller Android-telefon hjemme.
Ved behandling bruker du to sensorer, én på fingeren og én på skulderen. Sensorene plukker opp signaler fra kroppen som kan ha sammenheng med migrene. Målingene fra sensorene kan du se i en mobilapplikasjon, som også vil hjelpe deg med å tolke signalene. Å redusere muskelspenning, og øke fingertemperatur og pulsvariasjon, er tegn på at du avspenner og nedregulerer nervesystemet ditt. Dette kan gi færre og mindre alvorlige migreneanfall.
Det er enkelt å feste sensorene til kroppen, og de gjør ikke vondt å bruke. Du gjennomfører biofeedback enkelt hjemme hos deg selv, i minst 10 minutter hver dag. Du bruker den samme mobilapplikasjonen til å føre hodepinedagbok hver dag. En hodepinesykepleier vil være tilgjengelig via e-post og kunne ringe deg ved behov dersom det dukker opp spørsmål eller utfordringer underveis.
I prosjektet vil vi også innhente og registrere opplysninger om deg. I konsultasjonen med nevrolog og ved gjennomgang av din pasientjournal innhentes relevant informasjon om migrenetilstanden din, andre relevante sykdommer og medisinbruk. Det er kun utvalgthelsepersonell som har tilgang til opplysningene.
Mobilapplikasjonen vil trygt lagre dine sensormålinger og data fra din hodepinedagbok. Denne informasjonen er med på å forme et persontilpasset biofeedbackprogram for deg i løpet av behandlingsperioden. Det vil også bli samlet inn informasjon om ditt bruksmønster for å forbedre brukervennligheten til appen. Spørreskjemaer du fyller ut i appen vil også lagres.
Det er frivillig å delta i studien. Du kan når som helst, og uten å oppgi noen grunn, trekke deg fra studien. Dette vil ikke ha konsekvenser for din normale behandling. For å delta i studien må du signere samtykkeerklæring.