Atorvastatin som forebyggende behandling ved episodisk migrene

Om studien

Atorvastatin er en kolesterolsenkende medisin som brukes av millioner av mennesker omkring i verden. Tre små studier har vist at atorvastatin har god forebyggende effekt ved migrene og med relativt få bivirkninger. Det trengs en større studie for å vise hvor effektiv medisinen er. Vi vil også se nærmere på om medisinen kan redusere inntak av anfallsmedisin, andelen som opplever bivirkninger og sykefravær i studieperioden.

Vitenskapelig tittel

A multicentre, triple blind, placebo controlled, parallel group study of atorvastatin in episodic migraine

Les mer om studien

Prosjektside i Cristin (Current research information system in Norway)

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 01.05.2024 fram til 01.05.2027

Hvem kan delta?

Du kan delta i studien dersom du:

• er mellom 18 og 64 år
• har mellom 4-14 migrenedager i måneden
• ikke har forsøkt statiner tidligere
• ikke bruker andre migreneforebyggende medisiner
• bruker en sikker prevensjonsmetode

Hva innebærer studien?

Dette er en legemiddelstudie. Alle som deltar i studien vil motta studiemedisin som inneholder enten atorvastatin eller narremedisin (placebo). Vi vil teste ut to styrker av atorvastatin (20mg og 40mg) for å se om ulik styrke påvirker effekt og bivirkninger av medisinen. Studien varer i til sammen 21 uker og du må føre hodepinedagbok på en App på din smarttelefon hver dag mens du er med i studien. Du vil bli undersøkt av en nevrolog 3 ganger i løpet av studien, og etter at studien er slutt vil du få en vurdering av hvilken behandling som er best for din hodepine. Du vil bli fulgt opp av en studiesykepleier på telefon og du kan ta anfallsmedisiner mot migrene som du pleier under hele studien.

Det vil tas blodprøver av deg før oppstart av behandling, og hver 4. uke i behandlingsperioden for å vurdere om medisinen påvirker kroppslige funksjoner. Du får med deg blodprøverekvisisjoner for blodprøvetaking på sykehus eller ditt nærmeste legekontor. Ev. utgifter til blodprøvetaking på legekontor vil bli refundert. Kvinner må ta en graviditetstest før oppstart av behandling og som hjemme-test hver måned så lenge behandlingen pågår.  

Sykehus som er med i studien:

• Universitetssykehuset Nord-Norge
• St. Olavs hospital
• Haukeland universitetssjukehus
• Akershus universitetssykehus
• Oslo universitetssykehus

Kontaktinformasjon

• Les mer og fyll inn nettskjema på:
  Norsk senter for hodepineforskning - NorHead - NTNU
  
  
• Ta direkte kontakt med oss på: hodepine@ntnu.no

For overordnede spørsmål angående studien kontakt:

Lege Joakim Høgsteggen Østhus

Avdeling for nevrologi og klinisk nevrofysiologi v/St. Olavs hospital og NorHead

E-post: joakim.h.osthus@ntnu.no

 

Forskningssykepleier Gøril Bruvik Gravdahl

NorHead, St. Olavs hospital/NTNU 

E-post: goril.b.gravdahl@stolav.no

 

Samarbeidspartnere

Samarbeid med

• Akershus universitetssykehus
• Helse Bergen
• Oslo universitetssykehus
• Universitetssykehuset Nord-Norge