Ved å delta i studien vil du først ta blodprøver, gjennomføre kliniske undersøkelser og deretter få en PET/MR ved St. Olavs hospital. Dersom PET-undersøkelsen viser opptak i kreftvevet i hjernen din, og øvrige inklusjonskriterier er oppfylt, så vil du få tilbud om behandlinger med det radioaktive legemiddelet 177Lu-PSMA. Første behandling gis ca. to uker etter PET/MR undersøkelsen (pga lang bestillingstid på 177Lu-PSMA). Hver behandling gis intravenøst (<25 minutter), og intervallet mellom behandlingene er 8 uker. Det er planlagt 3 behandlinger, men det endelige antallet vil være avhengig av formen din og om du opplever bivirkninger.
177Lu har en relativt lang halveringstid på nesten 7 dager som gjør at kreftvevet blir utsatt for stråling over lang tid. Mesteparten av de utsendte radioaktive partiklene har en kort rekkevidde på under 2 mm som gjør at det blir mindre skade på friskt tilstøtende vev. 177Lu sender også ut en mindre del gammastråling som har lenger rekkevidde. Gammastrålingen fra 177Lu vil brukes til avbildning med SPECT/CT i dagene etter behandlingen for å beregne doser fra 177Lu-PSMA i kreftvevet og i andre organer. SPECT/CT undersøkelsen tar omtrent 30 min. Du vil også bli fulgt opp med blodprøver, kliniske undersøkelser og spørreskjema, 7 dager samt 4, 6 og 8 uker etter behandlingen med 177Lu-PSMA, for å se at du har det bra og ikke har bivirkninger. Spørreskjemaene vil innhente informasjon om livskvalitet underveis i behandlingsforløpet og eventuelle bivirkninger av behandlingen, og utfylling vil ikke ta mer enn 5 min. PET/MR vil bli utført 8 uker etter behandling og vil ta ca. 2 timer inklusive ventetid.
Etter hver behandling vil legene og fysikerne i prosjektet vurdere hvorvidt du vil få tilbud om en ny behandling etter 8 uker. Etter avsluttet behandling med 177Lu vil du bli fulgt opp med PET/MR-avbildning, blodprøver, kliniske undersøkelser og spørreskjema 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling.
Som følge av behandlingen med 177Lu-PSMA vil du i en periode kunne bestråle folk som er i nærheten av deg. Mesteparten av radioaktiviteten vil fjernes fra kroppen gjennom urinen og strålingen fra deg vil være høyest det første døgnet etter behandlingen. Du må derfor ligge på isolat opp til 6 timer etter at behandlingen er gitt. Dette er en av grunnene til at du må kunne klare deg selv for å være med på studien. Du vil også bli bedt om å følge råd om strålevern for å minimere stråledosene til andre mennesker. Det gjelder i hovedsak å unngå langvarig (> 1 time pr. dag) nærkontakt (< 1 meter) med andre mennesker i opp til 1-2 uker etter hver behandling. Det betyr i praksis at du for eksempel kan klemme, kjøre bil, spise og sitte i sofaen sammen med familiemedlemmer og venner, men at du må passe på at det er mer enn en meter avstand fra andre hvis samværet varer i over en time. Den første uken etter behandling bør du derfor også sove i egen seng, evt. i en seng hvor du har mulighet til å ha en meter avstand fra partneren din. Dosen som gis i denne studien er den samme som gis til pasienter ved andre type radionuklidbehandlinger, og de får også de samme rådene om strålevern som i denne studien.
Det gis ikke økonomisk kompensasjon for å delta i studien. Eventuelle ekstra utgifter i forbindelse med flere reiser til og fra sykehuset dekkes etter vanlige retningslinjer for pasientreiser.
Vær oppmerksom
Risikoer og komplikasjoner
Målet med studien er å undersøke om en ny behandling har potensialet til å gi økt overlevelse og livskvalitet. Selv om mange studier har vist at behandlingen tolereres godt av pasienter med prostatakreft, så er det fremdeles lite kunnskap om effekt hos pasienter med hjernekreft. Vi kan derfor ikke si hvor nyttig behandlingen kommer til å være for deg som pasient.
Ved å bli med i prosjektet vil du få behandling med relativt høye doser med 177Lu (7.4 GBq per behandling), noe som vil kunne medføre mulige ulemper. I den største studien som er utført hos prostatakreftpasienter er det rapportert om færre enn 1% alvorlige akutte bivirkninger. I studiene på prostatakreft opplevde opptil 20% av pasientene mindre alvorlige bivirkninger de første 48 timer etter behandling, blant annet mild kvalme og oppkast, og vi vil derfor anbefale deg å ta imot kvalmestillende dersom du skulle oppleve dette. Noe økt utmattelse var beskrevet hos opptil 25 % av pasientene, spesielt i de første 4 ukene etter behandling. Tørr munn er rapportert hos opptil 20 %, men dette er også vanligvis forbigående. Vi vil registrere og følge nøye med på eventuelle bivirkninger som følge av behandlingen. Det er også mulig at det vil forekomme lokale bivirkninger i hjernen slik som noen opplever ved vanlig strålebehandling, som for eksempel stråleødem. Dette vil i så fall behandles med kortikosteroider.
Fordelen med å benytte 177Lu-PSMA er at dette allerede gis til pasienter med prostatakreft, og typiske stråledoser til strålefølsomme organ som spyttkjertler, nyrer og beinmarg er derfor godt kjent. Doser gitt til de ulike organene dine vil likevel bli nøye overvåket ved hjelp av SPECT/CT-avbildning, og behandlingen vil bli avsluttet hvis det er mistanke om att dosene kan bli for store ved neste behandling.