Kurs i Good Clinical Practice GCP (H)

Det arrangeres to GCP-kurs hvert semester, hvor dette kurset har hovedfokus på det som foregår hos hovedutprøver ved deltakende senter i en studie GCP (H) og det andre kurset har hovedfokus på det som foregår hos sponsor ved det studiesenteret som studien utgår fra GCP (S).

Kursinnhold:

- Introduksjon til hvordan man planlegger og gjennomfører legemiddelstudier i henhold til Good Clinical Practice (GCP, versjon R2) og annet regelverk.

- Råd og tips til bruk av tilgjengelige prosedyrer og maler for legemiddelstudier/kliniske intervensjonsstudier for å forenkle prosessen.

- Dekker ansvar og roller for hovedutprøvere og andre som bidrar i inkludering og oppfølging av studiedeltagere.

Målgruppe:

Kurset retter seg mot forskere, prosjektledere, stipendiater, leger, studiesykepleiere/koordinatorer og andre helsefaggrupper som ønsker å øke sin kompetanse innen planlegging og gjennomføring av kliniske legemiddelutprøvinger og andre kliniske studier/intervensjonsstudier.

Kurset kan også fungere som et oppfriskningskurs dersom man har hatt GCP-kurs tidligere. 

Praktisk info:

Kursmateriell og Zoom-lenke vil bli sendt ut 1 uke før kurset.

Kursbevis vil bli sendt ut pr mail i etterkant. 
Kurset gir studiepoeng dersom du melder deg opp i enmnet KLMED8020 via NTNU (frist 01. februar / 15.september).