Kurs i Good Clinical Practice GCP (H)

Det arrangeres to GCP-kurs hvert semester, hvor dette kurset har hovedfokus på det som foregår hos hovedutprøver ved deltakende senter i en studie GCP (H) og det andre kurset har hovedfokus på det som foregår hos sponsor ved det studiesenteret som studien utgår fra GCP (S).

Kursinnhold:

- Introduksjon til hvordan man planlegger og gjennomfører legemiddelstudier i henhold til Good Clinical Practice og annet regelverk. OBS! Kurset har foretatt endringer og er nå oppdatert i henhold til GCP versjon R3 som ble lansert 06. januar 2025. Myndighetene setter som krav at alle som skal starte nye legemiddelstudier har dokumentasjon på at de er oppdatert i henhold til den nye retningslinjen innen 23.07.2025. 

- Råd og tips til bruk av tilgjengelige prosedyrer og maler for legemiddelstudier/kliniske intervensjonsstudier for å forenkle prosessen.

- Dekker ansvar og roller med spesielt vekt på hovedutprøvere og andre som bidrar i inkludering og oppfølging av studiedeltagere.

Målgruppe:

Kurset retter seg mot forskere, prosjektledere, stipendiater, leger, studiesykepleiere/koordinatorer og andre helsefaggrupper som ønsker å øke sin kompetanse innen planlegging og gjennomføring av kliniske legemiddelutprøvinger og andre kliniske studier/intervensjonsstudier.

Praktisk info:

Kursmateriell og Zoom-lenke vil bli sendt ut før kurset.

Kursbevis vil bli sendt ut pr mail i etterkant. 
Kurset gir studiepoeng dersom du melder deg opp i enmnet KLMED8020 via NTNU (frist 01. februar / 15.september).