Tid og sted
Når
- 11. jun. 2024, 09:00 - 12:30
Type arrangement
Arrangør
Hvor
Påmelding
Kursinnhold:
Hva skal til for å kunne gjennomføre en klinisk utprøving av medisinsk utstyr i forhold til gjeldende regelverk.
Målgruppe:
Kurset retter seg mot forskere, prosjektledere, stipendiater, leger, studiesykepleiere/koordinatorer og andre helsefaggrupper som ønsker å øke sin kompetanse innen planlegging og gjennomføring av studier av medisinsk utstyr.
Praktisk info:
Kursmateriell og Zoom-lenke vil bli sendt ut 1 uke før kurset.
|
Tid |
Tema |
Foredragsholder |
|
09.00 |
Velkommen |
Forskningsavdelingen St. Olavs hospital |
|
09.10 |
Klinisk utprøving av medisinsk utstyr - regelverk og fremgangsmåte (45 min) |
Sara Edvardsen, Regulatorisk Rådgiver NorTrials Medisinsk utstyr |
|
09.55 |
Spørsmål svares ut av DMP (10 min) |
Caroline Melsom, Seniorrådgiver, Direktoratet for medisinske produkter
|
|
10.05 |
Pause (10 min) |
|
|
10.15 |
Planlegging av utprøving med medisinsk utstyr (35 min)
|
Knut Hagen, Forskningsrådgiver, Forskningsavdelingen St. Olavs hospital |
|
10.50 |
Pause (15 min) |
|
|
11.05 |
God klinisk praksis i gjennomføring, og avslutningsfasen av studien (50 min)
|
Anne Caroline Wiik, Forskningsrådgiver, Forskningsavdelingen St. Olavs hospital |
|
11.55 |
Pause (10 min) |
|
|
12.05 |
NorTrials – Hvem er vi, og hva kan vi bidra med (20 min) |
Thomas Langø, faglig leder, NorTrials Medisinsk utstyr |
|
12.25 |
Evaluering, ubesvarte spørsmål svares ut |
Forskningsavdelingen St. Olavs hospital |
Kontakt
Inger Storaker
Forskningsrådgiver, Seksjon for prosjektstøtte, Forskningsavdelingen St. Olavs hospital
forskningsstotteAnja Bye
Forskningsrådgiver, Seksjon for prosjektstøtte, Forskningsavdelingen St. Olavs hospital
forskningsstotte