Gjennomføring og koordinering av studie

• Veiledning vedrørende formuleringer i REK-søknader og standardiserte informasjonsskriv
• Råd i feasibility vurdering
• Rådgivning angående ny innsamling eller bruk av allerede innsamlet biologisk materiale
• Rådgiving om pasientnære prosedyrer 

Planleggingsfasen

• Sette oss inn i prosjektbeskrivelse og omfang
• Gi innspill til protokoll
• Delta i prosjektmøter
• Utforming av prosedyrer
• Bidra til involvering av serviceavdelinger
• Koordinering av lokale infrastrukturer
• Opplæring og støttefunksjon til studiesykepleiere/annet personell i klinikk
• Sette opp forskningsstudieoppføring i Helseplattformen (kliniske behandlingsstudier)
• Opprette blodprøvepakker i HP
• Innspill til rekrutteringsplan
• Logistikk og ressursplanlegging, sørge for at nødvendige ressurser som medisinsk utstyr er på plass
• Pilotere gjennomføring

Gjennomføringsfasen

• Rekruttering og innhenting av informert samtykke
• Koordinere pasientens studieforløp
• Bivirkning og sikkerhetsrapportering (Adverse Events og Serious Adverse Events)
• Kommunikasjon med forskere, helsepersonell, deltakere, kliniske avdelinger og serviceavdelinger
• Være studiesenterets kontaktpunkt ut til sponsor og monitor
• Innsamling og registrering av data
• Oppbevaring og oppdatering av studiearkiv (ISF)
• Fasilitere monitoreringsbesøk underveis i studien, blant annet sørge for tilgang til HP Link

Avslutningsfasen

• Arkivering av senterets studiearkiv (ISF)
• Sørge for at alt studiemateriell (utstyr, lab, studiemedikamenter) blir tilbakelevert, arkivert eller destruert i samsvar med regler og protokoll