Tjenester

Forskningsposten tilbyr forskningsinfrastruktur i form av egne arealer, observasjons- og laboratorieteknisk utstyr samt helsepersonell med erfaring fra kliniske studier. Enheten gir støtte til praktisk gjennomføring av studier. 

Kjerneoppgavene våre er:

• Kliniske intervensjoner
  
• Mottak, oppbevaring, logging av studiemedisiner
  
• Observasjoner og prøvetaking etter protokoll 
  
• Dokumentasjon i CRF (papir og web) og journal, rapportering av uønskede hendelser, oppfølging av queries 
  
• Håndtering av studierelaterte elektroniske datasystemer (CRF, randomiseringsløsning, bestillinger av legemidler og prøveutstyr)
  
• Innsamling, prosessering og biobanking av biologisk materiale
  
• Forsendelse av biologisk materiale til sentral lab/utland
  
• Elektronisk forsendelse av bildediagnostiske filer
  
• Rådgivning om studielogistikk
  
• Ivaretakelse og personlig oppfølging av studiedeltakere og forebygging av dropout
  

Såfremt medisinske hensyn tilsier at pasienten ikke kan flyttes til Forskningsposten, jobber vi ambulant ute i den klinikken pasienten befinner seg.

Forskningspostens personell behersker ulike prosedyrer som ofte benyttes i studier. Listen vil vokse jo flere prosjekter vi har gjennomført:

• Glukoseclamping 
  
• Spirometri med provokasjonstest
  
• Smerteterskelmåling 
• Luktesanstesting
  
• Allergitesting
• Pupillometri
  
• Biopsier av hud og fettvev
  
• Leddtelling
  

St. Olavs hospital har inkorporert de nasjonale Standard Operating Procedures som er avledet av ICH-GCP. Selv om det kun er i legemiddelstudier vi er pålagt å følge disse, tilstreber vi at denne kvalitetsstandarden også følges i studier med andre invervensjoner. Vårt personell gjennomgår utvidet GCP-trening annethvert år.

Vi har dessuten interne prosedyrer som regulerer vurdering av studiers medisinske risiko og egen beredskap. Alt av Forskningspostens eget tekniske utstyr gjennomgår dokumentert periodisk vedlikehold i henhold til leverandørens anbefalinger. Temperaturer logges kontinuerlig med tanke på oppbevaring av medikamenter og prøver. Og vi forholder oss selvsagt til de studiespesifikke prosedyrer som følger ethvert prosjekt.