St. Olavs hospital Oppdragsforskning administrerer eksternfinansierte kliniske studier ved St. Olavs hospital (Universitetssykehuset i Trondheim), Sykehuset Levanger og Sykehuset Namsos. Vi håndterer kontrakter mellom industri og sykehus på de enkelte studiene, på vegne av sykehusene. I tillegg ivaretar vi den økonomiske oppfølgingen fra studiens oppstart til avslutning.
Kontaktpersoner
Ingrid Granbo
Forskningskoordinator
E-post: ingrid.granbo@stolav.no
Telefon: +47 932 23 788
Marianne Haugvold
Forskningskoordinator
E-post: marianne.haugvold@stolav.no
Telefon: +47 957 00 495
Trine Selbekk Øvstebø
Økonomirådgiver
E-post: trine.selbekk.ovstebo@stolav.no
Telefon: +47 984 52 995
Solfrid Hovdal
Forskningsrådgiver
E-post: solfrid.hovdal@stolav.no
Telefon: +47 478 11 355
Vår rolle i kliniske studier
- Bindeledd mellom firma og prosjektleder/sykehuset
- Vurdering av juridisk innhold i kontrakt med firma, samt budsjett basert på studiens protokoll med tilhørende ressursbehov for gjennomføring av studien
- Kontakt med serviceavdelinger (Avdeling for medisinsk biokjemi, Forskningsposten, Biobank1, Bildediagnostikk, Patologen m.m.) - innhenting av pristilbud
- Parallelt med dette foregår kontrakts- og budsjettforhandlinger med firma
- Inngåelse av avtaler
- Hovedavtale med firma
- Underavtaler med prosjektleders avdeling og serviceavdelinger ved sykehuset
- Økonomisk oppfølging; fakturering, regnskapsføring, rapportering, sluttoppgjør
- Arkivering av studiemateriell (15 år iht. GCP)
Det er viktig at både firma og prosjektleder så raskt som mulig involverer oss ved oppstart av nye studier.
Hva er en klinisk studie?
Kliniske studier handler om å dokumentere effekt og sikkerhet av nye behandlingsmetoder. Det er altså en undersøkelse av et legemiddels ulike effekter på mennesker. Det kan også være undersøkelser av andre former for behandling, som en kirurgisk metode, spesielle dietter, rehabilitering eller bruk av medisinteknisk utstyr. Hensikten med kliniske studier er å undersøke virkningen av nye behandlingsmetoder for å sikre best mulig behandling av pasienter.
Les mer om kliniske studier i brosjyren: "Studier til pasientens beste"
Oppdragsstudier og bidragsstudier
Studiene deles inn i to kategorier basert på hvordan de er finansiert:
Oppdragsstudier
Kliniske studier som er initiert og finansiert av oppdragsgiver, vanligvis et legemiddelfirma. Oppdragsgiver er sponsor, ansvarlig for studien og eier av resultatene.
Bidragsstudier
Forskerinitierte studier som mottar støtte fra ulike instanser, organisasjoner og firma. Forsker/sykehuset er sponsor, ansvarlig for studien og eier av resultatene.
Fakturaadresse, postadresse og bankinfo
Fakturaadresse
St. Olavs hospital Oppdragsforskning
St. Olavs hospital HF
Fakturamottak
Postboks 2622
6405 Molde
Norway
Organisasjonsnummer: 883974832
RESH: 4216532
Alle fakturaer må være merket med referansenummer (M-nr). Ta kontakt dersom dere mangler dette.
Postadresse
St. Olavs hospital HF
Att: St. Olavs hospital Oppdragsforskning
Postboks 3250 Torgarden
7006 Trondheim
Besøksadresse
St. Olavs hospital Oppdragsforskning
Kunnskapssenteret
Olav Kyrres gt. 10
7030 Trondheim
Norway
Bankinformasjon
Bankkontonr: 8601.72.19237
Navn og adresse til bank: Danske Bank, Søndre gate 15, 7466 Trondheim, Norway
IBAN: NO72 8601 7219 237
SWIFT/BIC: DABANO22
Klinisk utprøvning er MVA pliktig. Det faktureres med MVA til norske bedrifter, men ikke til utenlandske bedrifter.
Statens legemiddelverk - Regelverk om medisinsk utstyr
Nytt felles EU-regelverk om medisinsk utstyr er vedtatt og gjelder fra 26. mai 2021. Her finner du informasjon om hvordan regelverket er tatt inn i norsk lov - Nytt regelverk om medisinsk utstyr - Legemiddelverket
In English
St. Olavs hospital FOR-Oppdragsforskning - St. Olavs hospital FOR Research & Contracts